Κτηνιατρικά φάρμακα: ποιες υποχρεώσεις για τα NAC (μη συνήθη ζώα συντροφιάς);

Η κτηνιατρική νομοθεσία σχετικά με τα φάρμακα που προορίζονται για τα NAC (νέα ζώα συντροφιάς) έχει εξελιχθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια. Αυτά τα ζώα — κουνέλια, κουνάβια, πτηνά, ερπετά ή τρωκτικά — χρειάζονται φροντίδα προσαρμοσμένη στο είδος τους, και η νομοθεσία ρυθμίζει αυστηρά τη θεραπεία τους.

Η κατανόηση αυτής της νομοθεσίας είναι απαραίτητη, είτε είστε ιδιοκτήτης, εκτροφέας είτε φαρμακοποιός. Αυτό το άρθρο κάνει τον απολογισμό των κανόνων που πρέπει να ακολουθείτε και των καλών πρακτικών για να διασφαλίσετε την ασφάλεια και την ευζωία αυτών των ζώων.

Γιατί είναι σημαντική η νομοθεσία για τα κτηνιατρικά φάρμακα για τα NAC;

Τα NAC είναι πολύ ποικίλα είδη, με μεταβολισμό διαφορετικό από αυτόν των σκύλων ή των γατών. Ένα σφάλμα δοσολογίας ή η χρήση ακατάλληλου προϊόντος μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, ακόμη και θανατηφόρες, συνέπειες. Γι’ αυτό η κτηνιατρική νομοθεσία ρυθμίζει την παρασκευή, τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση των φαρμάκων που προορίζονται για αυτά τα ζώα.

Ο στόχος είναι διττός: να προστατεύσει το ζώο από ακατάλληλη θεραπεία και να διασφαλίσει την ασφάλεια της αλυσίδας τροφίμων όταν πρόκειται για μη συμβατικά ζώα εκμετάλλευσης.

Ποιος μπορεί να συνταγογραφήσει ή να χορηγήσει φάρμακο κτηνιατρικής χρήσης για τα NAC;

Μόνο οι κτηνίατροι είναι εξουσιοδοτημένοι να συνταγογραφούν κτηνιατρικό φάρμακο για τα NAC.

Τα φαρμακεία μπορούν αντίθετα να χορηγούν ορισμένα προϊόντα υπό όρους, ιδίως αν το φάρμακο περιλαμβάνεται στον κατάλογο των προϊόντων που επιτρέπεται να πωλούνται χωρίς συνταγή. Αυτή η διάκριση είναι ουσιώδης, καθώς πολλά προϊόντα που προορίζονται για τα NAC παραμένουν υποχρεωτικά υπό συνταγή.

Ο ANMV (Agence nationale du médicament vétérinaire), που υπάγεται στον ANSES, καθορίζει τους όρους καταχώρισης και εμπορίας αυτών των φαρμάκων.

Οι ειδικές άδειες και καταχωρίσεις

Τα φάρμακα για τα NAC πρέπει να διαθέτουν Άδεια Κυκλοφορίας (AMM).
Όταν δεν υπάρχει κτηνιατρικό ιδιοσκεύασμα για συγκεκριμένο είδος, ο κτηνίατρος μπορεί να εφαρμόσει τον λεγόμενο κανόνα του «καταρράκτη».

Αυτή η διαδικασία του επιτρέπει να χρησιμοποιήσει φάρμακο που προορίζεται για άλλο είδος, ακόμη και ανθρώπινο φάρμακο, υπό την προϋπόθεση ότι αυτό δικαιολογείται και ότι η θεραπεία καταγράφεται στο μητρώο περίθαλψης.

Τα ζητήματα ασφάλειας και ιχνηλασιμότητας

Η επισήμανση και η ιχνηλασιμότητα

Η επισήμανση των κτηνιατρικών φαρμάκων που προορίζονται για τα NAC αποτελεί βασικό στάδιο της νομοθεσίας. Διασφαλίζει ταυτόχρονα την ασφάλεια του ζώου, τη διαφάνεια για τον ιδιοκτήτη και τη συμμόρφωση του προϊόντος με τις νομικές απαιτήσεις.
Κάθε φάρμακο που διατίθεται στην αγορά πρέπει να φέρει σαφείς και ευανάγνωστες ενδείξεις στη συσκευασία και στο φύλλο οδηγιών:

• Το όνομα του κτηνιατρικού ιδιοσκευάσματος·
• Το στοχευόμενο ζωικό είδος (κουνέλι, κουνάβι, πτηνό, ερπετό κ.λπ.)·
• Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας·
• Οι προφυλάξεις χρήσης, ιδίως οι αντενδείξεις ή οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες·
• Ο αριθμός Άδειας Κυκλοφορίας (AMM), απόδειξη ότι το προϊόν έχει εγκριθεί από τις αρμόδιες αρχές·
• Ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης, απαραίτητα σε περίπτωση ανάκλησης προϊόντος.

Αυτές οι πληροφορίες διασφαλίζουν πλήρη ιχνηλασιμότητα σε όλη την αλυσίδα διανομής: από το εργαστήριο παρασκευής έως τη χορήγηση στον πελάτη.

Οι φαρμακοποιοί και οι κτηνίατροι έχουν την υποχρέωση να τηρούν μητρώο παρακολούθησης, καταγράφοντας τις παρτίδες που παρελήφθησαν, χορηγήθηκαν και τις ενδεχόμενες αποσύρσεις.

Αυτή η αυστηρότητα εξασφαλίζει ότι τα φάρμακα που χορηγούνται στα NAC είναι ασφαλή, σύμφωνα με τους κανονισμούς και προσαρμοσμένα στο είδος τους, σύμφωνα με τα άρθρα L.5141-1 έως L.5146-5 του Code de la santé publique.

Η φύλαξη και η αποθήκευση

Η φύλαξη των κτηνιατρικών φαρμάκων για τα NAC αποτελεί έναν ακόμη σημαντικό τομέα της νομοθεσίας.
Ορισμένα προϊόντα, ιδίως τα αντιβιοτικά, τα εμβόλια ή τα ενέσιμα διαλύματα, απαιτούν αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες αποθήκευσης: σταθερή θερμοκρασία, προστασία από το φως ή διατήρηση σε ψύξη.
Η κακή φύλαξη μπορεί να αλλοιώσει τη σύνθεση του φαρμάκου, να μειώσει την αποτελεσματικότητά του, ακόμη και να το καταστήσει επικίνδυνο για το ζώο.

Οι ιδιοκτήτες πρέπει συνεπώς:

• Να διαβάζουν προσεκτικά το φύλλο οδηγιών πριν από κάθε χορήγηση·
• Να τηρούν τις ενδεδειγμένες θερμοκρασίες φύλαξης (συχνά μεταξύ +2°C και +8°C για τα εμβόλια)·
• Να μην επαναχρησιμοποιούν ποτέ ανοιγμένο φάρμακο πέραν της συνιστώμενης διάρκειας·
• Να μην εκθέτουν τα προϊόντα σε υγρασία ή σε άμεση θερμότητα·
• Να απορρίπτουν τα ληγμένα φάρμακα μέσω των φαρμακείων που συμμετέχουν στο πρόγραμμα Cyclamed.

Τέλος, συνιστάται έντονα η αποφυγή της αυτοθεραπείας στα NAC. Μόνο ένας κτηνίατρος είναι σε θέση να αξιολογήσει τη σωστή δοσολογία, τη συμβατότητα μεταξύ προϊόντων και τις πιθανές αντενδείξεις.
Ένα φάρμακο κακώς φυλαγμένο ή χορηγημένο χωρίς επαγγελματική συμβουλή μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες για την υγεία αυτών των ευαίσθητων ζώων.

Για να συνοψίσουμε σχετικά με τα NAC

Η κτηνιατρική νομοθεσία για τα φάρμακα των NAC διασφαλίζει την ασφάλεια των ζώων και των ιδιοκτητών.
Ρυθμίζει αυστηρά τη συνταγογράφηση, τη χορήγηση και την ιχνηλασιμότητα κάθε προϊόντος.
Αυτοί οι κανόνες διασφαλίζουν ότι οι θεραπείες είναι προσαρμοσμένες σε κάθε είδος και σύμφωνες με τα υγειονομικά πρότυπα.

Τα NAC είναι πιο ευαίσθητα από τους σκύλους ή τις γάτες.
Χρειάζονται συνεπώς ιδιαίτερη προσοχή και ειδικά προϊόντα.
Είναι απαραίτητο να συμβουλεύεστε έναν κτηνίατρο πριν από κάθε θεραπεία και να αγοράζετε αποκλειστικά από εγκεκριμένους ιστότοπους, όπως το Produits-Veto.com.

Τηρώντας αυτούς τους απλούς κανόνες, οι ιδιοκτήτες συμβάλλουν στην ευζωία των ζώων τους.
Συμμετέχουν επίσης σε μια καλύτερη εφαρμογή της κτηνιατρικής νομοθεσίας για τα φάρμακα των NAC, διασφαλίζοντας ασφάλεια και εμπιστοσύνη για όλους.

Για να μάθετε περισσότερα

• Βρείτε όλα τα προϊόντα μας για κουνάβι
• Όλα για τα τρωκτικά σας στον ιστότοπό μας
• Τα προϊόντα μας για να φροντίζετε τα ερπετά σας
• Δείτε περισσότερες πληροφορίες για τα NAC